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  • 關(guān)于育發(fā)等五類(lèi)特殊用途化妝品過(guò)渡期處理細(xì)則的公告

    根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實(shí)施〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第144號(hào))中關(guān)于育發(fā)等五類(lèi)特殊用途化妝品過(guò)渡期管理的規(guī)定,中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下稱(chēng)“中檢院”)對(duì)育發(fā)、脫毛、美乳、健美和除臭五類(lèi)特殊用途化妝品根據(jù)不同情形進(jìn)行如下處理:

    一、脫毛、美乳、健美和除臭四類(lèi)產(chǎn)品

    化妝品行政許可管理系統(tǒng)中已受理尚未作出行政許可決定的脫毛、美乳、健美和除臭四類(lèi)產(chǎn)品共170件(具體信息見(jiàn)附表1),申請(qǐng)人應(yīng)于2021年3月31日前采取以下兩種方式辦理申報(bào)資料原件的退回手續(xù):

    (一)憑受理通知書(shū)(加蓋國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政許可受理專(zhuān)用章的原件)、委托書(shū)(加蓋申請(qǐng)人公章)和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳(以下簡(jiǎn)稱(chēng)受理大廳)現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取申報(bào)資料原件;

    (二)郵寄受理通知書(shū)(加蓋國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政許可受理專(zhuān)用章的原件)和回郵聲明(加蓋申請(qǐng)人公章)到受理大廳后,由中檢院按照回郵聲明中的地址和聯(lián)系人將申報(bào)資料原件退回。

    未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)領(lǐng)取的申報(bào)資料原件將由中檢院統(tǒng)一辦理資料歸檔并移交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

    二、育發(fā)類(lèi)產(chǎn)品

    化妝品行政許可管理系統(tǒng)中已受理尚未作出行政許可決定的育發(fā)類(lèi)產(chǎn)品(具體信息見(jiàn)附表2)共133件,中檢院將發(fā)出“請(qǐng)確認(rèn)產(chǎn)品類(lèi)別,如屬于防脫發(fā)化妝品的,請(qǐng)根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)調(diào)整并補(bǔ)充相關(guān)資料”的審評(píng)意見(jiàn),申請(qǐng)人采取以下兩種方式辦理:

    (一)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》確認(rèn)屬于防脫發(fā)化妝品的,申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)調(diào)整并補(bǔ)充相關(guān)資料,該行政許可申請(qǐng)將按照程序繼續(xù)審評(píng)審批。

    (二)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》確認(rèn)屬于化妝品但不屬于防脫發(fā)化妝品的,后續(xù)可由申請(qǐng)人辦理普通化妝品備案。備案時(shí),原行政許可申報(bào)資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、安全性評(píng)估資料以及相關(guān)證明性文件等可作為備案資料提交,由于相關(guān)資料原件已隨原行政許可申請(qǐng)?zhí)峤粺o(wú)法獲取,可提供復(fù)印件并加蓋申請(qǐng)人的公章,同時(shí)提交相關(guān)情況說(shuō)明。

    自中檢院發(fā)出“請(qǐng)確認(rèn)產(chǎn)品類(lèi)別,如屬于防脫發(fā)化妝品的,請(qǐng)根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)調(diào)整并補(bǔ)充相關(guān)資料”審評(píng)意見(jiàn)未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)充資料的,按照逾期未提交補(bǔ)充資料不批準(zhǔn)處理,由中檢院統(tǒng)一辦理資料歸檔并移交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

    三、育發(fā)等五類(lèi)產(chǎn)品批件補(bǔ)發(fā)、糾錯(cuò)和變更

    申請(qǐng)人申請(qǐng)育發(fā)、脫毛、美乳、健美和除臭五類(lèi)特殊用途化妝品批件補(bǔ)發(fā)、糾錯(cuò)和變更(僅限變更生產(chǎn)企業(yè)或?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)地址、實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)地址描述(實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)地址未變)或境內(nèi)責(zé)任人)的,其行政許可申請(qǐng)將按照程序繼續(xù)受理和審評(píng)審批,其他許可事項(xiàng)不予受理。

    特此公告。

    附表1:脫毛、美乳、健美和除臭四類(lèi)特殊用途化妝品(170件)一覽表

    附表2:育發(fā)類(lèi)特殊用途化妝品(133件)一覽表

    中國(guó)食品藥品檢定研究院

    2021年1月28日

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